国家药监局:首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市

国家药监局:首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市 2019-12-31 16:30:53 来源:中国新闻网 作者:罗攀 责任编辑:罗攀 2019年12月31日 16:30 来源:中国新闻网参与互动   中新网12月31日电 据国家药品监督管理局网站消息,近日,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。   人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。   此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定,将其纳入优先审评品种,加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性。 【编辑:罗攀】 更多精彩内容请进入国内新闻 相关新闻: · 四价疫苗供不应求?国家卫健委:今年打三价疫苗即可 · 北京疫苗年产能1.3亿剂次 建立联席会议制度加强监管 国内新闻精选: 埃及发生严重交通事故致中国公民2死4伤 伤者已出院 2020年01月01日 10:48:33 雄安新区4个片区控制性详细规划公示 呈现这些亮点 2020年01月01日 04:22:55 国新办发布会这一年:场次“破2” 31省份一把手打卡 2020年01月01日 03:53:19 评论:回击西方耸动言论 中国新疆早已旧貌换新颜 2019年12月31日 20:19:27 审计署:前三季度全国累计新增减税降费17834亿元 2019年12月31日 17:01:01 最高法:涉农民工工资案有案必立 严惩恶意欠薪 2019年12月31日 15:25:05 “天琴一号”发射 到天上探测引力波长征才迈第一步? 2019年12月31日 06:00:50 中国遥感卫星地面站:已接收上千万景“太空大片” 2019年12月31日 06:00:31 大红斑咋还在?新模型或揭示木星“胎记”长寿秘诀 2019年12月31日 03:47:41 中方:对“土耳其发生针对中国的游行示威”高度关切 2019年12月31日 03:35:25

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